All posts by spin-inter

  • Αρκετές μελέτες έδειξαν ότι η διευκόλυνση της πρόσβασης στην επείγουσα αντισύλληψη δεν αυξάνει την επικίνδυνη συμπεριφορά των γυναικών ως προς το σεξ ή την αντισύλληψη1
  • Αρκετές μελέτες καταδεικνύουν ότι γυναίκες και έφηβες με μεγαλύτερη πρόσβαση στην επείγουσα αντισύλληψη δεν έχουν περισσότερες πιθανότητες να προχωρήσουν σε σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις, ενώ είναι πιο πιθανό να υιοθετήσουν μια κανονική αντισυλληπτική μέθοδο μετά τη χρήση της επείγουσας αντισύλληψης2,3
  • Η χρήση των χαπιών επείγουσας αντισύλληψης δεν επιδρά στη μελλοντική γονιμότητα1,4
  • Δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα χάπια επείγουσας αντισύλληψης βλάπτουν την ανάπτυξη του εμβρύου, εάν ληφθούν κατά λάθος στην αρχή της εγκυμοσύνης 1,5
  • Τα χάπια επείγουσας αντισύλληψης δεν διακόπτουν μια εγκατεστημένη εγκυμοσύνη ούτε βλάπτουν την ανάπτυξη του εμβρύου 1,5
  • Οι γυναίκες κατανοούν εύκολα την επισήμανση και τις οδηγίες1,6
  • Τα χάπια επείγουσας αντισύλληψης δεν προστατεύουν από σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα.7 Μόνο τα προφυλακτικά προστατεύουν από σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα
    Τα χάπια επείγουσας αντισύλληψης δεν παρέχουν αντισυλληπτική κάλυψη για σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις τις ημέρες μετά τη λήψη τους7

 

Παραπομπές
1.Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. (Σε συνεργασία με τη Διεθνή Συνεργασία για την Επείγουσα Αντισύλληψη, τη Διεθνή Ομοσπονδία Γυναικολογίας και Μαιευτικής, τη Διεθνή Ομοσπονδία Προγραμματισμένης Μητρότητας, το Τμήμα Αναπαραγωγικής Υγείας και Έρευνας). Ενημερωτικό δελτίο για την ασφάλεια των χαπιών επείγουσας αντισύλληψης με λεβονοργεστρέλη μόνο. Διαθέσιμο στην ακόλουθη σελίδα: http://whqlibdoc.who.int/hq/2010/WHO_RHR_HRP_10.06_eng.pdf Accessed October 2013.
2.Polis και συνεργάτες The Cochrane Library 2013, Issue 7.
3.Gainer E και συνεργάτες Contraception 2003; 68(2): 117-24.
4.Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ellaOne® .
5. Δεδομένα στο αρχείο HRA Pharma Κλινική επισκόπηση.
6.ellaOne® δοκιμή αναγνωσιμότητας TBC
7. NHS choices – emergency contraception. Διαθέσιμο στην ακόλουθη σελίδα http://www.nhs.uk/Conditions/contraception-guide/Pages/emergency-contraception.aspx. Πρόσβαση Οκτώβριος 2013.

Η ακούσια εγκυμοσύνη συμβαίνει σε όλες τις αναπαραγωγικές ηλικίες και κορυφώνεται σε γυναίκες ηλικίας 20-24 ετών.1

Στις γυναίκες ηλικίας κοντά στα 25 έτη, οι αλλαγές στις σχέσεις και την αντισύλληψη είναι μάλλον συνηθισμένες. Γίνεται συχνή χρήση προφυλακτικών. Είναι σημαντικό να αναγνωρίζουμε ότι αυτοί οι παράγοντες αναπόφευκτα θέτουν τον κίνδυνο της ακούσιας εγκυμοσύνης για τη γυναίκα αυτής της ηλικιακής ομάδας, μολονότι μπορεί να επιδεικνύει υπεύθυνη συμπεριφορά και να έχει φροντίσει για την αντισύλληψή της.

Graphs Pharma3

Παραπομπές

1. Finer L and Henshaw S. Perspectives on Sexual and Reproductive Health 2006; 38(2): 90-96.

Παρόλο που η ακούσια εγκυμοσύνη προκύπτει συνήθως όταν δεν χρησιμοποιείται κάποια αντισύλληψη, δύο μελέτες έδειξαν ότι συμβαίνει ακόμα κι όταν γίνεται χρήση αντισύλληψης. 1,2

Στην πραγματικότητα, πάνω από το 30% των ακούσιων εγκυμοσυνών συνέβη σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν ιδιαίτερα αποτελεσματικές αντισυλληπτικές μεθόδους, όπως το χάπι ή ενδομήτρια συσκευή.1

Graphs Pharma2

Υπολογίζεται ότι η «διακοπή της αντισύλληψης» είναι αναπόφευκτη στη ζωή της γυναίκας, όταν καλείται να αποφύγει την εγκυμοσύνη από την ηλικία των 17 ετών (μέση ηλικία πρώτης σεξουαλικής επαφής) μέχρι την ηλικία των 50 ετών περίπου. Εάν παίρνει το χάπι, θα πρέπει να λάβει σωστά περίπου 8000 δισκία. Δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι κάποιες φορές μπορεί να ξεχάσει το δισκίο ή να κάνει λάθος.

Παραπομπές

1.Bajos N και συνεργάτες Hum Reprod.2003. 18 (5): 994 – 9.

2.Wynn LL and Trussell J. Contraception 2008. 77: 1-5.
3.Δεδομένα στο αρχείο Αναφορά HRA Pharma. Γυναίκες και επείγουσα αντισύλληψη το 2012.  Μία Ευρωπαϊκή Έρευνα.

Είναι σημαντικό οι γυναίκες να κατανοήσουν ότι το ellaOne® δεν είναι τακτική μορφή αντισύλληψης.1 Η επείγουσα αντισύλληψη δεν είναι 100% αποτελεσματική και δεν είναι τόσο αποτελεσματική όσο οι τακτικές αντισυλληπτικές μέθοδοι.

Είναι σημαντικό οι γυναίκες να κατανοήσουν ότι το ellaOne® δεν τις προστατεύει από την εγκυμοσύνη εάν έλθουν ξανά σε σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις μετά τη λήψη του ellaOne®. Πρέπει να χρησιμοποιήσουν αξιόπιστη αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού (προφυλακτικό) έως την επόμενη έμμηνο ρύση τους, ακόμη κι αν λαμβάνουν ορμονική αντισύλληψη.2 Η επείγουσα αντισύλληψη δεν αντενδείκνυται στις γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισύλληψη από το στόμα, ωστόσο επιβάλλεται να διαβάσουν πρώτα το φύλλο οδηγιών για να ενημερωθούν σχετικά με τη συνέχιση της αντισύλληψης από το στόμα κατά τον μήνα στον οποίο χρησιμοποίησαν το ellaOne.®2 Το φύλλο οδηγιών διατίθεται και ηλεκτρονικά.

 

Παραπομπές
1.Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ellaOne®
2.Ενημερωτικό Φυλλάδιο Ασθενών ellaOne®

Η εύκολη και γρήγορη πρόσβαση στο ellaOne® κατόπιν σεξουαλικής επαφής χωρίς προφυλάξεις είναι σημαντική. Όταν οι γυναίκες έρχονται στο φαρμακείο σας αναζητώντας επείγουσα αντισύλληψη, είναι σημαντικό για την ομάδα σας να γνωρίζει πώς θα απαντήσει, έτσι ώστε οι γυναίκες να βοηθηθούν για να αποφύγουν την ακούσια εγκυμοσύνη.

Portrait of Smiling Woman Pharmacist in Pharmacy

Η ομάδα σας πρέπει να γνωρίζει:

  •  Ότι το φαρμακείο σας προσφέρει επείγουσα αντισύλληψη
  •  Εάν οι γυναίκες που ζητούν επείγουσα αντισύλληψη πρέπει να παραπεμφθούν στον φαρμακοποιό ή εάν αυτή μπορεί να δοθεί από οποιοδήποτε μέλος της ομάδας
  •  Στόχος σας είναι να προσφέρετε στις γυναίκες επείγουσα αντισύλληψη με τη μέγιστη ηρεμία και χωρίς προβλήματα

 

Στις εκπαιδευτικές συναντήσεις, μπορείτε να αναπτύξετε κάποια παραδείγματα ή να υποδυθείτε ρόλους για να τονώσετε την αυτοπεποίθηση της ομάδας ώστε να είναι σε θέση να διαχειριστεί ομαλά τυχόν αιτήματα για επείγουσα αντισύλληψη.
Μπορείτε να ενθαρρύνετε την ομάδα σας ώστε να διαχειρίζεται αθόρυβα και αποτελεσματικά τη διαδικασία απόκτησης του ellaOne®. Πρέπει να αναγνωρίζουν ότι πρόκειται για συναισθηματικά φορτισμένη στιγμή για τη γυναίκα. Σε μία μεγάλη έρευνα της ΕΕ, το 50% των γυναικών δήλωσε ότι αισθάνθηκε αμηχανία στην αναζήτηση της επείγουσας αντισύλληψης1, συνεπώς αρμόζει επαγγελματική, ενθαρρυντική προσέγγιση.  Άλλες γυναίκες μπορεί να ζητούν επείγουσα αντισύλληψη με τρόπο που φέρνει σε αμηχανία εσάς ή τα μέλη της ομάδας σας, π.χ. επειδή δίνουν πολύ προσωπικές πληροφορίες ή μιλούν πολύ δυνατά ή τολμηρά. Η διερεύνηση τρόπων διαχείρισης μπορεί να αποτελεί τμήμα της κατάρτισης με παιχνίδι ρόλων.
Παραπομπές
1. Δεδομένα στο αρχείο HRA. Harris Interactive 2013.

Η σεξουαλικότητα και η σεξουαλική συμπεριφορά είναι ευαίσθητα θέματα. Αποτελούν κομμάτι της ιδιωτικής ζωής μας. Όταν μία γυναίκα ζητά επείγουσα αντισύλληψη, αποκαλύπτει ότι είχε σεξουαλική επαφή και ότι το ζευγάρι δεν χρησιμοποίησε αντισύλληψη ή συνάντησε προβλήματα με τη χρήση της αντισύλληψης.

Ορισμένοι φαρμακοποιοί μπορεί να έρθουν αντιμέτωποι με τις προκαταλήψεις τους όταν μια γυναίκα ζητά επείγουσα αντισύλληψη. Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι τα ζευγάρια και τα άτομα έχουν το δικαίωμα να αποφασίζουν ελεύθερα και υπεύθυνα πότε και πόσα παιδιά θα αποκτήσουν.1 Οι γυναίκες που ζητούν επείγουσα αντισύλληψη συμπεριφέρονται υπεύθυνα προκειμένου να αποφύγουν μία ακούσια εγκυμοσύνη. Θα πρέπει να τις προσεγγίσετε φιλικά. Η θερμή αντιμετώπιση αποτελεί καλή πρακτική για την αντιμετώπιση όλων των γυναικών, ιδιαίτερα αν σκεφτεί κανείς ότι μερικές γυναίκες εξαναγκάστηκαν να έρθουν σε σεξουαλική επαφή (και δεν θα σας το αποκαλύψουν απαραίτητα).

Σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισύλληψης μπορεί να συμβούν στον καθένα για πολλούς και διαφορετικούς λόγους.

HRA-Paharmacie-Situations-368 (1280x853)

 

Μπορεί να συμβεί στον καθένα
Σε ολόκληρη τη γόνιμη ζωή της γυναίκας θα ήταν εξαιρετικά απίθανο να μην υπάρξουν και κάποιες περιπτώσεις απουσίας αντισυλληπτικής κάλυψης.
Ο έρωτας (και το σεξ) είναι απρόβλεπτα αλλά η ορθολογική αντιμετώπιση απρόβλεπτων συμβάντων δείχνει μεγάλη υπευθυνότητα.
Οι γυναίκες μπορεί να διέκοψαν την τακτική αντισύλληψή τους για πολλούς λόγους, όπως για παράδειγμα επειδή δεν έχουν σταθερό σύντροφο.
Η ανθρώπινη συμπεριφορά είναι σύνθετη και ορισμένες φορές απρόβλεπτη
Εάν έχει σεξουαλικές επαφές, χρειάζεται αξιόπιστη αντισύλληψη – συμπεριλαμβανομένης της επείγουσας αντισύλληψης (στα πλαίσια των εθνικών κανονισμών, όπου υπάρχουν)

Όπως κάθε φάρμακο έτσι και το ellaOne® έχει κάποιες αντενδείξεις. Το ellaOne® δεν πρέπει  να χορηγείται σε γυναίκες:

Με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα1

Να συμβουλεύεστε πάντα την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος ellaOne® σε περίπτωση αμφιβολιών.

 

Καταστάσεις στις οποίες δεν συνιστάται το ellaOne®

• Σοβαρό άσθμα που αντιμετωπίζεται με αγωγή γλυκοκορτικοειδών από το στόμα1

• Σοβαρή ηπατική βλάβη1

• Σε γυναίκες που λαμβάνουν επαγωγείς CYP3A41

• Σε γυναίκες με μακροχόνια χρήση ριτοναβίρης1

• Το ellaOne® περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, με ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή με δυσαπορρόφηση γλυκόζης/γαλακτόζης δεν θα πρέπει να πάρουν το φάρμακο αυτό.

• Παράλληλη χρήση επείγουσας αντισύλληψης που περιέχει λεβονοργεστρέλη1

• Ο θηλασμός δεν συνιστάται για μία εβδομάδα μετά τη λήψη ellaOne®1

 

Pregnancy registry

Παραπομπές
1. Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ellaOne®

Ένα από τα κριτήρια για τη διάθεση ενός φαρμάκου χωρίς συνταγή είναι να γίνεται καλά ανεκτό.1

Με το ellaOne®:

• Η μεγάλη πλειοψηφία των ανεπιθύμητων συμβάντων που καταγράφηκαν στις κλινικές μελέτες σε 2637 γυναίκες ήταν ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας και υποχώρησαν αυτόματα2

• Οι πιο συνηθισμένες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ο πονοκέφαλος, η ναυτία, το κοιλιακό άλγος και η δυσμηνόρροια2

• Το προφίλ ασφαλείας είναι συγκρίσιμο με τη λεβονοργεστρέλη3

 

Graphs-Pharma15

Η επίδραση του ellaOne® στον έμμηνο κύκλο

Οι περισσότερες γυναίκες εμφάνισαν την επόμενη έμμηνο ρύση την αναμενόμενη ημερομηνία (74,6% εντός ±7 ημερών από την αναμενόμενη ημερομηνία)2

  • Πρόωρη περίοδος – 6,8% εμφάνισαν την έμμηνο ρύση πλέον των 7 ημερών πριν την αναμενόμενη ημερομηνία
  • Αργοπορημένη περίοδος – 18,5% εμφάνισαν καθυστέρηση που ξεπέρασε τις 7 ημέρες 2

Μικρό ποσοστό γυναικών (8,7%) ανέφερε αιμορραγία στα μέσα του έμμηνου κύκλου, η οποία διήρκησε κατά μέσο όρο 2,4 ημέρες. Τα περισσότερα περιστατικά περιγράφηκαν ως κηλίδες αίματος (88,2%)2

Μόλις το 0,4% ανέφερε σοβαρή αιμορραγία στα μέσα του έμμηνου κύκλου 2

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες, μπορείτε να συμβουλευτείτε την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος ellaOne®.

Τα ανεπιθύμητα συμβάντα πρέπει να αναφέρονται. Ζητείται από επαγγελματίες παρόχους υπηρεσιών υγείας να αναφέρουν κάθε πιθανολογούμενο ανεπιθύμητο συμβάν μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς τους. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα πρέπει επίσης να αναφέρονται στην HRA Pharma στη διεύθυνση pharmacovigilance@hra-pharma.com.

Παραπομπές
1.Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Οδηγία για την αλλαγή της ταξινόμησης χορήγησης ιατρικού προϊόντος για ανθρώπινη χρήση 2006. Διαθέσιμο στην ακόλουθη σελίδα at http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-2/c/switchguide_160106_en.pdf. Τελευταία πρόσβαση Οκτώβριος 2013.
2.Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ellaOne®.
3.Glasier AF και συνεργάτες. The Lancet 2010; 375: 555-562.

Το ellaOne® ελαττώνει σημαντικά τον κίνδυνο ακούσιας εγκυμοσύνης σε σύγκριση με τη λεβονοργεστρέλη.1

Μία μετα-ανάλυση των δύο μεγάλων μελετών που αφορούσαν άμεση σύγκριση μεταξύ ellaOne® και λεβονοργεστρέλης κατέδειξε ότι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης ήταν σημαντικά μειωμένος με την οξική ουλιπριστάλη σε σύγκριση με τη λεβονοργεστρέλη:1

more

Τι σημαίνει για σας όταν μία γυναίκα ζητά τη βοήθειά σας;

trombonebackbottom
 

Ο κίνδυνος εγκυμοσύνης είναι:

Λήψη εντός

  • 24h
  • 72h

από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις

  • Χωρίς
    επείγουσα αντισύλληψη
  • Με
    λεβονοργεστρέλη
  • Με
    ellaOne®
  • arrow
    5.5 %
    5.5 %
  • arrow
    2.3 %
    2.2 %
  • arrow
    0.9 %
    1.4 %

P- value: 0.035

P- value: 0.046

Δύο συγκριτικές μελέτες μη κατωτερότητας έδειξαν ότι το ellaOne® είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη λεβονοργεστρέλη στην αποφυγή της εγκυμοσύνης.1,2

 

Παραπομπές
1.Glasier AF και συνεργάτες. The Lancet 2010; 375: 555-562.
2.Creinin M και συνεργάτες. Obstet Gynecol 2006; 108(5): 1089–1097.
3.Αναφορά HRA Pharma. Γυναίκες και επείγουσα αντισύλληψη το 2012. Μία Ευρωπαϊκή Έρευνα.

H ωορρηξία είναι αποτέλεσμα της απότομης αύξησης της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH). Το ellaOne® καθυστερεί την ωορρηξία αναστέλλοντας ή καθυστερώντας την απότομη αύξηση της ωχρινοτρόπου ορμόνης.

more

Εάν η γυναίκα πρόκειται να έχει ωορρηξία μία ή δύο ημέρες μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις, οπότε ο κίνδυνος εγκυμοσύνης είναι μεγαλύτερος, μόνο το ellaOne® μπορεί να αναστείλλει την ωορρηξία 1

trombonebackbottom

Σε εκείνη τη φάση η ωχρινοτρόπος ορμόνη έχει αρχίσει να αυξάνεται απότομα αλλά δεν έχει προλάβει να κορυφωθεί. Σε αυτήν τη φάση, η λεβονοργεστρέλη δεν προλαμβάνει τη ρήξη του ωοθυλακίου ενώ το ellaOne® είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό1

Λήψη μετά την απότομη αύξηση της ωχρινοτρόπου ορμόνης αλλά πριν την κορύφωση 1

Graphs Pharma12


more

Εάν η γυναίκα πρόκειται να έχει ωορρηξία σε 3 ή περισσότερες ημέρες μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις, αμφότερα το ellaOne® και η λεβονοργεστρέλη μπορούν να καθυστερήσουν την ωορρηξία1. Ωστόσο, το ellaOne® παραμένει πιο αποτελεσματικό στην πρόληψη της ρήξης του ωοθυλακίου και άρα στην ακούσια εγκυμοσύνη1.

trombonebackbottom

Λήψη πριν την απότομη αύξηση της ωχρινοτρόπου ορμόνης1

Graphs-Pharma13


more

Εάν η γυναίκα είχε ήδη ωορροξία ή πρόκειται να έχει ωορρηξία τις 24 επόμενες ώρες μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις, κανένα χάπι επείγουσας αντισύλληψης δεν μπορεί να βοηθήσει1

trombonebackbottom

Αυτό συμβαίνει επειδή η απότομη αύξηση της ωχρινοτρόπου ορμόνης έχει ήδη κορυφωθεί, άρα η διαδικασία ωορρηξίας βρίσκεται σε σημείο που δεν μπορεί να διακοπεί ή έχει ήδη συμβεί.

Έτσι εξηγούνται τα παρακάτω :

• Η ταχεία λήψη του χαπιού επείγουσας αντισύλληψης είναι καθοριστική
• Η επείγουσα αντισύλληψη δεν είναι 100% αποτελεσματική

Λήψη μετά την απότομη αύξηση της ωχρινοτρόπου ορμόνης1

Graphs Pharma14

 

Το ellaOne® μπορεί να καθυστερήσει την ωορρηξία ακόμα κι όταν επίκειται άμεσα (όταν ο κίνδυνος γονιμοποίησης είναι μεγαλύτερος)1

trombonebackbottom

 

back_home_product_hover_el-GR

 

Παραπομπές

1.Brache V και συνεργάτες Contraception 2013; 88(5): 611-618.

2.Glasier AF και συνεργάτες The Lancet 2010; 375: 555-562.